業界規格

ISO13485:2016医療機器の品質マネジメントシステム

数多くの管理規格が医療機器メーカーでは適用されますが、根幹となる重要なものがISO13485-医療機器専用の品質マネジメントシステムです。 ISO9001をベースに、医療機器の品質管理、トレーサビリティーの確保、プロセスの妥当性確認、リスクマネジメントに関する要求事項が追加されています。

フィルターミストは最高レベルのクリーンな生産設備の実現に貢献します。

医療機器メーカーは、整形外科治療、歯科用器具/技術、診断用機器、麻酔や麻酔咽頭用製品、輸血や点滴器具等、幅広い分野の製品を製造します。

この産業の生産工程は多岐にわたり、その全てにおいて、製品品質や生産効率のみならず従業員の健康に関する潜在的リスクへの配慮が必要とされます。

フィルターミスト社はその製品のラインアップとサービスを世界有数の医療機器メーカーに提供し、清潔で作業効率の良い職場環境創造に貢献しています。

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